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Vaccin Ebola approuvé pour la première fois par l'Union européenne

Vaccin Ebola approuvé pour la première fois par l'Union européenne

Lundi, l'Union européenne (UE) a donné l'autorisation officielle pour «l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle» du tout premier vaccin contre Ebola. Une société pharmaceutique, Merck, développe le vaccin appelé «Ervebo».

Ervebo a été approuvé pour «les personnes âgées de 18 ans et plus» et a déjà été utilisé dans des situations critiques avec des directives d'urgence en République démocratique du Congo (RDC).

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Merck, Ervebo et l'UE

Le vaccin «Ervebo» a été développé pour la première fois par l'Agence de la santé publique du Canada et l'armée américaine il y a environ dix ans. C'est en 2014 que Merck a acheté les droits de développement du vaccin, suite à l'épidémie d'Ebola en Afrique de l'Ouest.

C'est une approbation conditionnelle.
L'autorisation de mise sur le marché conditionnelle #vaccine pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans ou plus pour se protéger contre la maladie à virus #Ebola causée par l'espèce zaïroise du virus.https: //t.co/jhTwcJ6vgW

- PharmakonAsia (@PharmakonA) 12 novembre 2019

L '«autorisation de mise sur le marché conditionnelle» de l'UE est une approbation exclusivement pour les médicaments qui se concentrent sur des besoins médicaux non satisfaits, tels qu'Ebola.

Cela permet au développement de la médecine d'avancer avec des données moins complètes que ce qui est habituellement requis, seulement si les avantages l'emportent sur les risques.

Ervebo a été 100% efficace lors de ses essais en Guinée, et Merck a déjà offert plus 250,000 doses à l’Organisation mondiale de la santé (OMS).

Le plan pour Ervebo

Même si cette nouvelle est incroyablement prometteuse, la patience est toujours de mise. Le plan de Merck est de commencer à fabriquer le vaccin en Allemagne en 2020, au début du troisième trimestre.

Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) a toujours le vaccin sous «examen prioritaire», avec une réponse attendue l'année prochaine.

Ervebo de Merck, le premier vaccin contre Ebola au monde, remporte l'approbation inaugurale dans l'UE: https://t.co/Hf2YvfYtEO#pharma#regulatory

- Réglementation pharmaceutique (@EURegulatory) 11 novembre 2019

La décision de l'UE. est en effet prometteuse, surtout compte tenu des rapports de la Commission européenne selon lesquels 11,000 des personnes sont décédées en Afrique de l'Ouest depuis le début de l'épidémie en 2014.

La RDC a montré un 67% taux de mortalité une fois que les gens contractent le virus, et entre août 2018 et octobre 2019, il y avait plus 3,000 cas confirmés du virus et 2,123 décès documentés.

La crise d'Ebola n'est pas encore terminée et est toujours considérée comme une urgence de santé publique internationale.


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